Grande Pharmacie de la Gare

DONNEES CLINIQUES : Indications thérapeutiques : Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches, d’irritation et dans les toux non productives gênantes.

Posologie et mode d’administration : Voie orale. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois sans avis médical.

Adulte : prendre une dose de 15 ml à l’aide du godet doseur, 2 à 3 fois par jour.

Enfant à partir de 5 ans : prendre une dose de 5 ml à l’aide du godet doseur, 3 à 5 fois par jour.

Enfant de moins de 5 ans : prendre une dose de 2,5 ml à l’aide du godet doseur, 3 à 4 fois par jour.

Les prises doivent être réparties au cours de la journée, de préférence en dehors des repas. Espacer les prises dès amélioration. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Toutefois, l’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.

Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Propriétés pharmacodynamiques

: Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique de ses composants.

DONNEES PHARMACEUTIQUES : Liste des excipient

s : Solution de saccharose, benzoate de sodium (E211), acide citrique monohydraté (E330), eau purifiée. Durée de conservation :

5 ans, avant ouverture. 1 an, après première ouverture.

Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation. Nature et contenu de l'emballage extérieur : Boîte contenant 1 flacon de 150 ml (verre de type III) et 1 godet doseur de 15 ml, gradué à 2,5 ml, à 5 ml et à 15 ml (PP).

Précautions particulières d’élimination et de manipulation : Pas d’exigences particulières.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : BOIRON - 2 avenue de l’Ouest Lyonnais - 69510 Messimy - France.

NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 300 433 1 8 : 1 flacon de 150 ml (verre) avec godet doseur de 15 ml. Médicament non soumis à prescription médicale. Non remb. Séc. Soc. Non agréé aux collectivités.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION : Juillet 2016

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient : 2,1 g de saccharose pour une dose de 2,5 ml, 4,2 g de saccharose pour une dose de 5 ml, 12,6 g de saccharose pour une dose de 15 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Grossesse et allaitement : Compte tenu des données disponibles, l’utilisation de DROSETUX sirop est possible chez la femme enceinte ou allaitant.